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时间:2024-06-15 16:25:03来源:鹤庆问答网责任编辑:BET365亚洲官网

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  与此同时,由于儿童这一群体的特殊性,相较成人,儿童临床试验对于研究者、临床试验人员以及机构的要求更高。赵立波说,儿童临床试验的开展并不是一个孤立的存在,而是与整个儿科医疗体系密切相关。相较综合性医院,儿童医院资金相对有限,加之儿科医生缺乏、儿科在综合性医院处于弱势地位等诸多因素,使得儿科临床试验的开展受到掣肘。

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  “可以预见的是,随着防疫措施进一步的放松,人们不可避免要面对一波大规模疫情的冲击,这样的冲击可能会在未来一两个月内出现。”前述公卫专家表示,随着元旦和春节假期即将到来,人员大规模流动难以避免,这会使整个疫情形势达到一个高峰,医疗系统和社会上的脆弱人群将面临严峻考验。

  2003年,国家药监局颁布的第二版《药物临床试验质量管理规范》明确提出,“儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。”/p>

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