李津表示，“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成，包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证，以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线，甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”

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　　药物生产前期准备工作需要时间，“对于持有批文而从未生产布洛芬的企业，重启闲置生产线投入布洛芬生产，大约需要2个月到6个月不等。”李津说道。/p>