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2024-06-15 09:19:21 | 来源：来源：下载767彩票app
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国务院安委会要求有关成员单位开展专项督导检查，按照“管行业必须管安全”要求，指导服务地方因地制宜确定本行业领域的重大隐患和整治标准，制定本部门专项检查方案，因时制宜、因疫制宜开展多种形式专项督导。国务院安委会将加强对各地、各有关部门督促指导，派出工作组对工作情况开展重点抽查检查。
上世纪90年代以来，美国、欧盟先后出台延长药品专利保护期以鼓励药厂进行儿童临床试验的相关法规。欧盟2006年颁布的《儿童用药管理条例》规定，所有新药在上市前必须提交儿童试验计划，并且根据这个计划获得儿童用药数据的药品可以获得6个月的专利保护延长期，其中治疗罕见病的药品，专利期更可延长2年。美国2012年通过的《FDA安全与创新法案》要求制药企业和研发机构在Ⅱ期临床试验结束时提交儿科研究计划，同时增加了儿童罕见病药物优先评审的激励计划。
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