俄一大坝决堤1800多栋房屋被淹

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　　邬征是上海一家长期从事儿童药研发企业的负责人。截至6月末，他公司研发的一款治疗儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的特效药已经完成Ⅲ期临床试验，11月，该企业已向国家药监局提交新药上市申请，目前在受理阶段。全球范围内，针对呼吸道合胞病毒尚无特效药，患病人群主要集中在婴幼儿和老人。他告诉《中国新闻周刊》，这一款药物从最初新药筛选到如今已过去14年，公司累计投入数亿元，目前仍处于无收入阶段。这过程中，临床试验费用约占研发总投入的80%。

　　2004年2月，原国家食品药品监督管理局出台《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，此后，越来越多的机构获得儿童药物临床试验资格认证。2018年7月，国家药监局对药物临床试验审评审批作出调整，由审批制改为备案制。申请人申报药物临床试验，自申请受理并缴费之日起60日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交方案开展药物临床试验。

　　

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