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  目前,布洛芬缓释胶囊的常见规格是0.3g或者0.4g。以一粒0.3g规格粗略计算,1吨布洛芬原料药可生产333.33万粒布洛芬制剂。

  李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”


  
(责编:138飞艇精准计划人工APP)

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