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　　2004年2月，原国家食品药品监督管理局出台《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，此后，越来越多的机构获得儿童药物临床试验资格认证。2018年7月，国家药监局对药物临床试验审评审批作出调整，由审批制改为备案制。申请人申报药物临床试验，自申请受理并缴费之日起60日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交方案开展药物临床试验。

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　　首架C919飞机交付后何时可正式商业运营？商业运营飞行安全如何保障？对中国航空业将产生哪些影响？C919有关评审项目牵头人、中国民航科学技术研究院航空器评审中心副主任盖羿接受中新网“中国新观察”栏目专访进行了解读。

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