轻资产“减负风”已吹过 酒店集团开始比“格调”
2024-06-06 05:20:58 | 来源：来源：大发彩票App下载
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国家药监局发布、今年6月9日截至反馈意见的《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中，对儿童用药和罕见病药品的研发和创新给出鼓励措施。其中，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；对批准上市的罕见病新药，在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下，给予最长不超过7年的市场独占期。
而且，目前国内还缺乏针对“使用临床试验药物对儿童生长发育影响”的长期随访数据。2016年原国家食品药品监督管理总局发布的《儿科人群药物临床试验技术指导原则》中提到，“有些药物在获准上市前已开展了儿科人群药物临床试验，无论该药物是否继续儿科应用的开发，上市后均应继续对暴露于该药物的儿科受试者进行长期随访，收集其对生长发育影响的数据。”
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