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2025-07-27 14:35:45 来源:下载凤凰彩票56655参与互动参与互动

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  李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”

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  药融云数据库则显示,截至2022年12月11日,共有41个布洛芬相关品规通过一致性评价(含视同),布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬片、布洛芬混悬液等剂型均有对应的生产厂家。

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  据国家药监局截至2022年12月13日的数据,布洛芬的国产药品注册批文达到558个,涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等多种剂型,涉及润都股份(002923.SZ)、仁和药业(000650.SZ)、康芝药业(300096.SZ)、人福医药(600079.SH)等上市药企。

广发彩票登录注册  药物生产前期准备工作需要时间,“对于持有批文而从未生产布洛芬的企业,重启闲置生产线投入布洛芬生产,大约需要2个月到6个月不等。”李津说道。

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